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Farmacos – Medicamentos

Antidepresivos durante el embarazo están vinculados al autismo, según estudioautismo embarazo farmacos

ElComercio.com

Un estudio publicado este 19 de julio del 2017 estableció un vínculo entre la toma de antidepresivos durante el embarazo y un mayor riesgo de autismo en el bebé, aunque los expertos aseguraron que dicha relación no es “alarmante”, porque la probabilidad es baja y otros factores podrían influir en la aparición del trastorno.

Según el estudio publicado en la revista médica BMJ, “los niños expuestos a antidepresivos durante el embarazo parecen tener un leve riesgo adicional de autismo”.

Los investigadores afirman, no obstante, que “el riesgo es limitado y que esos resultados no deben considerarse como alarmantes”.

El estudio llevado a cabo por la universidad de Bristol en Reino Unido se basa en los datos de 254 000 suecos de entre cuatro y 17 años. Sus resultados muestran que el 4,1% de los 3 300 niños cuyas madres tomaban antidepresivos durante el embarazo son autistas.

Ese porcentaje es del 2,9% para los niños cuyas madres tenían antecedentes psiquiátricos pero no tomaron antidepresivos durante el embarazo.

Aunque el estudio señala un vínculo entre la toma de antidepresivos durante el embarazo y el autismo del niño, no permite demostrar una relación de causa y efecto.

“Es posible que el riesgo más elevado de autismo se deba a los medicamentos, pero también puede explicarse por los trastornos por los que se prescribieron dichos medicamentos” a la madre, explicó un experto independiente, el profesor Ian Jones (universidad de Cardiff), quien comentó el estudio para el Science Media Centre (SMC).

“El hecho de que exista una asociación entre los dos fenómenos no demuestra que haya una relación de causalidad y puede haber muchas otras explicaciones”, coincide otro investigador independiente, el doctor Michael Bloomfield, también citado por el SMC.

Según varios expertos citados por el SMC, se necesitan varias investigaciones para explorar otras pistas, entre ellas el patrimonio genético de la madre o el nivel de gravedad de su depresión.

 

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Fármaco con cannabis avanza para ayudar a pacientes con epilepsia

El lado positivo de este fármaco lo muestra un estudio cuyos resultados avala la fundación Por Grace

e-consulta.com

El uso de cannabidiol en pacientes con el síndrome de Lennox-Gastaut, una forma de epilepsia que se caracteriza por la alta frecuencia en las crisis, es benéfico para los pacientes.

El lado positivo de este fármaco lo muestra un estudio cuyos resultados avala la fundación Por Grace, organización sin fines de lucro que lucha por el derecho a la salud.

La investigación fue dirigida por el neuropediatra Saúl Garza Morales, coordinador de la Unidad de Neurodesarrollo del Hospital Español.

El doctor y sus colaboradores trabajaron durante un año en el tratamiento de niños mexicanos con síndrome de Lennox-Gastaut, usando RSHO-X 5000, producto de Cannabidiol (CBD) puro derivado del cáñamo recientemente aprobado en México por la Comisión Federal Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

Raúl Elizalde, fundador de Por Grace, dice que “este estudio es un hito en la historia de la medicina mexicana, pues supone la primera evidencia científica en nuestro país sobre el efecto positivo que tienen productos como RSHO-X en el tratamiento de pacientes con epilepsia que no han encontrado mejoría con los tratamientos convencionales”.

Garza confirmó que los resultados de su estudio demuestran la importancia de que más pacientes tengan acceso a derivados de cannabis con fines terapéuticos, ya que 84% de los pacientes que participaron en este estudio logró disminuir de manera significativa las crisis epilépticas, mientras que el 17% de los pacientes logró el control completo de todas las crisis durante cuatro meses continuos.

“Estos resultados son muy interesantes pues demuestran un impacto positivo mucho mayor al obtenido con tratamientos convencionales como medicamentos antiepilépticos y opciones quirúrgicas como la colostomía…

“Confiamos en que este estudio incentive tanto a instituciones públicas de salud como a otros profesionales de la salud para ofrecer una nueva solución terapéutica que ayude a miles de niños con padecimientos neurodegenerativos, pues por primera vez en la historia de México, hicimos un estudio que de manera científica comprueba los beneficios que tiene el cannabidiol.”

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Aprueban nuevo fármaco para pacientes con cáncer de cabeza y cuello

miradaprofesional.com

Hasta ahora las opciones terapéuticas en pacientes con esta patología, que no habían respondido a una primera línea de tratamiento, eran limitadas. Luego de 10 años sin novedades terapéuticas, pembrolizumab es la primera inmunoterapia anti PD-1 aprobada en el país para estos pacientes, que brinda mejores tasas de respuesta y sobrevida, y con mejor perfil de seguridad.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó el medicamento inmuno-oncológico pembrolizumab para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico (HNSCC) que no hayan respondido a un tratamiento convencional de quimioterapia conteniendo platino.

Luego de más de una década sin novedades terapéuticas, esta inmunoterapia viene a complementarse con las otras opciones de tratamiento -cirugía, radioterapia y quimioterapia- brindando beneficios sustanciales en términos de respuesta y de supervivencia a aquellos pacientes previamente tratados. Según el Dr. Raúl Giglio, Jefe de Oncología de la Unidad Funcional de Cabeza y Cuello del Instituto de Oncología Angel H. Roffo, “se trata de un nuevo fármaco que ofrece una mayor tasa de respuesta, 18% cuando uno lo compara con el 5% o 6% que teníamos habitualmente con otros tratamientos, y a su vez alrededor de un 71% de esos pacientes que responden, mantuvieron respuesta por más de 12 meses, y todo ello con una baja toxicidad o efectos adversos tolerables”.

Los cánceres de cabeza y cuello son un grupo de tumores que generalmente comienzan en tejidos del interior de la cabeza y del cuello -principalmente dentro de la boca, nariz y garganta. Estos cánceres se categorizan de acuerdo a la zona en la que se originan, como ser en las cavidades oral y nasal, faringe, laringe y senos paranasales. “Los principales factores de riesgo son el consumo excesivo de tabaco y de alcohol, y combinados aumentan hasta 40 veces las posibilidades de desarrollar estos tumores”, añadió el Dr. Giglio, quien a su vez mencionó que “recientemente se han añadido otros factores de riesgo muy importantes como los virales, tales como el virus del papiloma humano (HPV) que está vinculado a prácticas de sexo oral sin protección que produce principalmente carcinoma de orofaringe, y el virus de Epstein-Bar que produce carcinoma de nasofaringe, cuyas incidencias están en aumento progresivo”.

Según el Ministerio de Salud de la Nación, los cánceres de cabeza y cuello representan el 2,8% de todos los cánceres diagnosticados, correspondiendo a más de 3.200 argentinos que padecen esta enfermedad. Basándonos en las estimaciones disponibles, este tipo de tumor se encuentra en la posición N° 10. Respecto a sus tasas de mortalidad, actualmente alrededor de 1.906 argentinos fallecen anualmente por esta patología, de los cuales el 77% son hombres y 23% mujeres. Al respecto, el Dr. Giglio advirtió que “la incidencia de este tipo de cánceres está en aumento y si bien no son tan frecuentes en nuestro país, tienen una relevancia importante porque lamentablemente el 50% de nuestros pacientes van a fallecer si no los tratamos a tiempo y de manera adecuada. Por este motivo, el diagnostico precoz y la derivación a profesionales de la salud especializados tienen un importante impacto en la mejora de los resultados para los pacientes de cáncer de cabeza y cuello”.

Al ser tumores de rápida progresión, es fundamental estar atentos a los síntomas. “Casi todos los casos podrían detectarse simplemente observando el interior de la boca de los pacientes que se acercan con algún síntoma, que si bien en general son inespecíficos, suelen incluir disfonía, dificultad para tragar, úlceras en la boca o ganglios inflamados en el cuello”, destacó el Dr. Giglio, sin olvidar de mencionar que “el tratamiento de estos cánceres, por su complejidad, requiere del abordaje de un equipo multidisciplinario que incluye entre 10 y 12 especialidades, donde intervienen desde cirujanos, radioterapeutas y oncólogos, hasta odontólogos y fonoaudiólogos, entre otros”.

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Interacciones: lo que has de saber cuando tomas más de un medicamento

“Muchos pacientes están tomando fármacos que no necesitan”

elplural.com

Un medicamento seguro puede llegar a convertirse en peligroso si se administra simultáneamente con otro u otros fármacos.

Las interacciones medicamentosas son algo prácticamente desconocido para la mayor parte de los pacientes y, sin embargo, están detrás de muchas patologías y efectos secundarios.

La influencia que un medicamento tiene sobre nuestro cuerpo puede verse modificada por otro por medio de diferentes mecanismos, explica a ELPLURAL.COM Juan Ramón Laporte, catedrático de Terapéutica y Farmacología Clínica de la Universidad Autónoma de Barcelona. “Puede afectar al paso del fármaco por nuestro organismo, interfiriendo en su absorción, modificando, por ejemplo, el pH o la membrana intestinal, o puede inhibir o acelerar su metabolización”.

Las interacciones entre fármacos son sumamente frecuentes, sin embargo, aclara este médico del Hospital Vall d´Hebrón, “sólo algunas tienen repercusiones”.

Las más frecuentes tienen que ver con los medicamentos cuyo “margen terapéutico es muy estrecho”, es decir, aquellos en los que “la diferencia entre la dosis efectiva y la dosis tóxica o la dosis en que deja de ser eficaz” es muy reducida.

Casi siempre mayores

Los mayores problemas se centran en la población de edad avanzada, ya que es la que, por norma general, está polimedicada. Sólo en Cataluña, recuerda el doctor Laporte, “700.000 personas, lo que supone un 10% de la población, toman cinco o más medicamentos y alrededor 100.000 ingiere 10 o más”.

Falsas diabetes

Muchas de las interacciones están relacionadas con medicamentos de uso extremadamente frecuente. Es el caso de las estatinas, empleadas para reducir los niveles de colesterol en sangre y que pueden llegar a generar una diabetes.  llegar a provocar una elevación anormal en los niveles de azúcar en sangre

Fuera de nuestro país, se han desarrollado estudios que asocian la administración conjunta de paroxetina y provastatina, un antidepresivo y un anticolesterolémico comunes, con elevados niveles de glucosa en sangre.

El problema real y más grave surge si se desconoce que la alteración de los niveles de azúcar obedece a una interacción, ya que llevaría al médico a tratar como diabético a un paciente que realmente no lo es. “Muchas medicaciones son innecesarias”, afirma con rotundidad Laporte.

Otros ejemplos afectan a algunos tratamientos empleados en el manejo del cáncer de mama, con los que interfieren ciertos antidepresivos.

Riesgos mortales

En ocasiones las interacciones medicamentosas pueden llegar a causar un desenlace fatal. Un ejemplo lo tenemos en los anticoagulantes orales. “El 80% de los pacientes con esta medicación”, señala el médico del Vall d`Hebrón, “toma también otros fármacos, la mayor parte de ellos, entre 5 y 10 medicinas más, lo cual es una bomba de relojería. Cuesta imaginar que alguien necesita tantas medicaciones”.

El doctor Laporte ofrece datos que invitan a la reflexión, puesto que “alrededor de un 8% de personas mayores de 65 años que toman anticoagulantes sufren una hemorragia grave o mortal debido a interacciones que modifican su concentración en sangre”.

La solución pasa por el cambio

La solución para evitar el uso innecesario de fármacos pasa por el cambio del sistema de salud, que, a juicio del Dr. Laporte, es a día de hoy “un causante de enfermedad”. “Es necesario”, subraya, “un sistema que permita una formación continuada de los médicos que sea independiente de la industria farmacéutica”.

Del mismo modo, asegura, “los facultativos precisan de más tiempo para ver y hablar con los pacientes. El médico se ha convertido en un robot. Se precisa un mecanismo que invite al médico a ser más prudente”.

En este contexto surge la llamada prevención cuaternaria, entendida como el conjunto de actividades encaminadas a evitar o atenuar las consecuencias de las intervenciones innecesarias o excesivas del sistema sanitario. Es imprescindible, recalca este médico “más trato y menos tratamiento”.

Los enfermos también tienen mucho que decir. “Hay que empoderar al paciente”, indica Laporte, que recuerda tres preguntas que no debemos olvidar hacer al médico “para qué es el medicamento, hasta cuándo debo tomarlo, y cómo puede interactuar con otros que tomo”.

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Las vacunas en el embarazo

eldiario.com.co

En los primeros tres meses de gestación las madres deben ser vacunadas contra infecciones perjudiciales como la tosferina, la influenza y el tétano, enfermedades que si no son prevenidas pueden causar hasta la muerte en ellas y en los hijos.

Si bien la mayoría de las personas son vacunadas desde niños, no todas protegen el resto de la vida, es por esto que a la edad adulta y más si tiene entre los planes tener un hijo, es importante vacunarse. Con las exigidas se logra proteger a la madre y al bebé hasta los dos meses posteriores de su nacimiento.

Después de quedar en embarazo de acuerdo a la pediatra del grupo EMI, Luz Elena Moreno, la primera vacuna que debe colocarse la materna es una dosis contra la influenza, en el primer trimestre de la gestación, si la gestante llega a padecer esta enfermedad sin ser vacunada, el feto estaría expuesto a padecer casos de defectos del tubo neural, malformaciones cardiacas o labio leporino.

La segunda vacuna es contra la tosferina, denominada Tdap, la cual debe ser aplicada entre las semanas 28 y 36. Después de que reciba la dosis se crearán anticuerpos protectores y pasarán algunos al bebé antes del nacimiento, proporcionándole protección hasta los dos primeros meses de nacido.

Además lo resguarda de casos como  neumonía y  encefalopatía (enfermedad del cerebro). Por lo general la tosferina es transmitida al bebé a través de la placenta al momento del nacimiento, si la madre no fue vacunada.

Otras  inyección importante es la  del  tétano, son tres dosis, la primera  debe ser aplicada cuando inicia el embarazo, la segunda a la cuarta semana y la última a los seis meses de gestación, pese a que no coincida con las fechas del embarazo, deben  inyectarse completas, para evitar infecciones en el gestante.

Otras recomendables

Adicionalmente existen vacunas que se pueden inyectar a la materna dependiendo el riesgo que enfrenta, entre las recomendables está la Hepatitis A, B, en caso tal que tenga contacto con personas que tienen este tipo de enfermedades, o tuvo relaciones sexuales con varias personas, o en contacto con agujas o sangre infectada.

Así mismo puede recibir inyecciones contra la rabia,meningitis, polio inactivado, en caso de estar en un lugar donde se desarrolle la epidemia, y contra el Neumococo,si son personas que están en tratamientos que involucren las defensas o le extrajeron el vaso.

“Es importante tener claro que estas deben ser suministradas si tiene la posibilidad de entrar en contacto con ciertas enfermedades, o si corre mayor riesgo de infección”, afirmó la pediatra.

Cuidado, estas no  son seguras

Por los efectos que pueden generar en la gestante y el bebé, la pediatra Luz Elena Moreno dijo que no es seguro vacunarse durante el embarazo contra el Papiloma Humano, la varicela, la triple viral, infección meningocócica y fiebre tifoidea.

“Estas vacunas no son recomendables porque están hechas de virus vivos, de manera que lo mejor es evitarlas durante el embarazo porque puede ser peligroso para la madre y el bebé, generando abortos prematuros o malformaciones”, aseguró la especialista.

Importancia de la vacunación

Las vacunas pueden ayudar a proteger a la madre  y al bebé contra ciertas infecciones durante el embarazo.

Las vacunas durante el embarazo ayudan a mantener al bebé a salvo de infección durante los primeros meses de vida hasta que reciba sus propias vacunas.

No todas las dosis son seguras durante el embarazo, es recomendable hablar con el médico para confirmar que las vacunas que se den sean seguras.

“Las vacunas han demostrado que previenen enfermedades infecciosas graves, los niños recién nacidos hasta los seis meses son los más vulnerables para tener complicaciones y morir, las madres deben estar muy pendientes del esquema de vacunación antes, durante el embarazo y después del nacimiento del bebé”.

Dato: En el momento en que las maternas deben cambiar de ciudad o van de vacaciones a zonas epidémicas, se pueden aplicar vacunas contra la fiebre amarilla.

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Los pacientes con artritis reumatoide alcanzan mejoras significativas con el tratamiento con baricitinib

El estudio RA-BEACON, que compara el fármaco de Lilly con placebo, demuestran la eficacia significativa de baricitinib

elmedicointeractivo.com

Eli Lilly and Company e Incyte Corporation han anunciado nuevos datos del ensayo RA-BEACON -un estudio basal en fase III sobre el tratamiento con baricitinib en artritis reumatoide de moderada a grave- que muestran que este fármaco ofrece mejoras significativas en comparación con placebo, según los informes de los propios pacientes y según las medidas de calidad de vida relacionadas con la salud, la fatiga y el dolor. Los resultados del estudio se han publicado en ‘Annals of Rheumatic Diseases’.

Además, esta semana se celebra en Estados Unidos la reunión del ACR en la que Lilly presenta los resultados de investigación en Inmunología mediante 23 presentaciones. Entre esos resultados se presentan evaluaciones de fármacos en vida real y preferencias de uso de los pacientes con artritis reumatoide.

El estudio RA-BEACON incluyó pacientes que habían tenido una respuesta insuficiente o intolerancia a tratamientos previos con fármacos biológicos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs), incluyendo los inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF). La mayoría de estos pacientes, en tratamiento con baricitinib durante 24 semanas, informaron de mejorías en su estado, frente a los pacientes en tratamiento con placebo; los pacientes que recibieron 4 mg de baricitinib mostraron el cambio más importante y más rápido. Anteriormente, baricitinib había mostrado una eficacia clínica significativa en estos pacientes.

“Las implicaciones de la artritis reumatoide en el ámbito familiar, social, laboral y profesional constituyen uno de los aspectos que más impactan en quiénes padecen la enfermedad y, sin embargo, es de los menos estudiados y documentados. Baricitinib en el estudio BEACON PRO demuestra que además de actuar sobre los síntomas de la enfermedad es capaz de proporcionar una mejoría significativa expresada por los pacientes en cuanto a su calidad de vida y la vuelta a una vida normalizada”, afirma el Dr. Juan Sánchez Burson, médico especialista en Reumatología del Hospital San Agustín de Dos Hermanas, en Sevilla, y uno de los participantes del estudio.

Las medidas de calidad de vida relacionadas con la salud se evaluaron según el cuestionario de salud SF-36, un instrumento que recoge la percepción de los pacientes en múltiples aspectos tales como función física, dolor corporal, salud general, limitaciones de rol, vitalidad y función social. El SF-36 informa de puntuaciones a nivel físico y mental.

Los resultados del estudio han mostrado que en la semana 12, se alcanzó una mejoría clínicamente importante a nivel físico por el 49 por ciento de los pacientes en tratamiento con 2 mg de baricitinib, el 53 por ciento de los pacientes en tratamiento con 4 mg de baricitinib y el 32 por ciento de los pacientes en el grupo en tratamiento con placebo.

Y en la semana 24, esa mejoría clínicamente importante a nivel físico fue alcanzada por el 39 por ciento de los pacientes en tratamiento con 2 mg de baricitinib y el 45 por ciento de los pacientes en tratamiento con 4 mg de baricitinib; frente al 21 por ciento de los pacientes en el grupo en tratamiento con placebo.

“Los resultados del estudio RA-BEACON, que muestran el impacto positivo en la calidad de vida relacionada con la salud, la fatiga y el dolor, refuerzan el potencial de baricitinib para dirigirse a necesidades médicas no cubiertas en pacientes con artritis reumatoide en los que han fallado tratamientos previos”, ha señalado Terence Rooney, director médico sénior de Lilly para baricitinib. “Si se aprobara, baricitinib podría ayudar a los pacientes con artritis reumatoide que no alcanzan o bien la remisión o bien una baja actividad de la enfermedad a abordar algunos de los retos que se les plantean en su vida diaria”.

Mejorías rápidas

En la semana 4, en los pacientes en tratamiento con baricitinib (dosis de 2 y 4 mg), las mejorías en la puntuación de SF-36 a nivel físico fueron estadísticamente significativas, comparadas con las mejorías observadas en el grupo en tratamiento con placebo. Esta mejoría se mantuvo durante 24 semanas para ambas dosis de baricitinib.

Ambas dosis de baricitinib (2 y 4 mg) también mejoraron significativamente la fatiga ya en la semana 4 comparado con placebo, una mejora sustancial que se mantuvo durante todo el estudio. El ensayo también mostró que el tratamiento con baricitinib lograba reducciones significativas en la rigidez articular matutina ya en la primera semana de tratamiento (con la dosis de 4 mg) comparado con placebo y que esta importante mejora con respecto a placebo se mantenía durante todo el estudio. Hubo también mejoras significativas en la funcionalidad física y el dolor en los grupos en tratamiento con baricitinib en las semanas 12 y 24, comparado con placebo.

Las diferencias en mejoría según la Evaluación Global de Actividad de la Enfermedad en Pacientes y la evaluación de la discapacidad fueron evidentes ya en la primera semana en el grupo de tratamiento con baricitinib frente a placebo. Para la evaluación del dolor, solo baricitinib 4 mg demostró ser estadísticamente diferente a placebo en la semana 1.

“Además de los síntomas asociados a inflamación, los pacientes con artritis reumatoide a menudo sufren deterioro de la función física y fatiga, lo cual puede impactar significativamente en su calidad de vida”, ha destacado Steven Stein, director médico de Incyte Corporation. “Es alentador ver que las dosis estudiadas de baricitinib mejoran los síntomas debilitantes que experimentan los pacientes con artritis reumatoide”.

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Se observa cierto aumento en el riesgo de hemorragia con el anticoagulante Xarelto, en comparación con Pradaxa

Pero el estudio no fue definitivo, y unos expertos en el corazón afirman que ambos nuevos fármacos son mejores que la warfarina

healthfinder.gov

El anticoagulante Xarelto podría plantear un riesgo ligeramente más alto de una hemorragia grave que Pradaxa en los pacientes con la arritmia cardiaca conocida como fibrilación auricular, sugiere una nueva investigación.

La mayoría de pacientes con la afección toman un anticoagulante para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular (ACV). Aunque esos medicamentos ayudan a prevenir el ACV, también pueden provocar un sangrado incontrolado, lo que puede resultar letal, apuntaron los investigadores.

Dos nuevos medicamentos, Xarelto (rivaroxabán) y Pradaxa (dabigatrán) están reemplazando a uno más antiguo, la warfarina, un medicamento que es notoriamente difícil de monitorizar. Pero no se ha probado cuál de esos medicamentos más recientes es más seguro, apuntaron los investigadores responsables del estudio, de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU.

“Ahora hay varios nuevos anticoagulantes orales y no contamos con muchos estudios que los comparen entre sí”, dijo Rita Redberg, profesora de cardiología de la Universidad de California, en San Francisco, que no participó en el estudio.

“Como paciente, se toma una decisión con el médico sobre cómo éstos se comparan con la warfarina, y cuál es el adecuado para uno”, comentó.

En este estudio, Xarelto pareció tener un “ligero aumento en el riesgo de hemorragia”, comentó Redberg.

Los hallazgos del estudio aparecen en la edición en línea del 3 de octubre de la revista JAMA Internal Medicine.

La ventaja de estos nuevos fármacos es que, a diferencia de la warfarina, no ameritan análisis sanguíneos frecuentes para garantizar que los pacientes estén recibiendo la dosis adecuada, explicó Redberg.

La desventaja es que hasta hace poco no había un antídoto para esos fármacos en caso de una hemorragia importante, dijo Redberg. “Se han reportado muertes de personas que han sufrido un traumatismo y que tomaban estos nuevos anticoagulantes, y no se pudieron revertir”, señaló.

Pero un medicamento que revierte el efecto de Pradaxa se aprobó hace poco, dijo Redberg, coautora de un editorial que acompañó al estudio en la revista.

Saber cuál es la mejor opción farmacológica es complicado, según Redberg. Los pacientes deben hablar sobre los riesgos y los beneficios de cada uno de esos fármacos con su médico, enfatizó.

Para el estudio, investigadores dirigidos por el Dr. David Graham, director asociado de ciencias del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, recolectaron datos de casi 119,000 pacientes de Medicare con fibrilación auricular que fueron tratados con Xarelto o Pradaxa entre noviembre de 2011 y junio de 2014.

Los investigadores hallaron poca diferencia en el riesgo de ACV en los pacientes que tomaban Pradaxa o Xarelto. Sin embargo, hubo un aumento pequeño pero estadísticamente significativo en el riesgo de sangrado en el cerebro y el estómago en los pacientes que tomaban Xarelto. Y en ciertos pacientes de a partir de 75 años de edad, Xarelto se asoció con un riesgo pequeño pero estadísticamente significativo en el riesgo de muerte.

Sin embargo, el estudio no probó que Xarelto provocara hemorragias o la muerte; solo hubo una asociación.

Sarah Freeman, vocera de Janssen Pharmaceuticals, que fabrica el Xarelto, dijo que la compañía ha reportado todos los datos de seguridad a la FDA y rechaza “la premisa central del [nuevo] informe”.

“Se ha recetado Xarelto a más de 23 millones de pacientes en todo el mundo, y la evidencia del mundo real sigue confirmando el perfil positivo de beneficio y riesgo de Xarelto”, dijo.

“Xarelto también se ha evaluado exhaustivamente en todas las indicaciones aprobadas en investigación en el mundo real tras la aprobación del fármaco, y un estudio tras otro confirman que Xarelto funciona como se esperaba”, aseguró Freeman.

Un cardiólogo que no participó en el estudio dijo que los hallazgos de los investigadores de la FDA se deben replicar en un ensayo aleatorio antes de que se puedan considerar como certeros.

“Los ensayos aleatorios han mostrado que Pradaxa y Xarelto son mejores o igual de buenos que la warfarina en la prevención del accidente cerebrovascular en los pacientes con fibrilación auricular”, dijo el Dr. Gregg Fonarow, profesor de cardiología de la Universidad de California, en Los Ángeles.

“Esos estudios también han mostrado que los agentes más nuevos pueden reducir de forma significativa el riesgo de hemorragia intracraneal en comparación con la warfarina”, añadió Fonarow.

Pero como este nuevo estudio observó a pacientes que ya tomaban esos fármacos más nuevos y no fue un ensayo que asignara al azar a los pacientes a un medicamento o al otro, no fue una comparación directa real, apuntó Fonarow. Así que “la validez y las implicaciones clínicas de estos hallazgos son inciertas”, dijo.

“Hacer una comparación de la efectividad y seguridad de estos medicamentos requeriría de ensayos clínicos aleatorios”, añadió Fonarow.

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La vacuna contra la gripe se vincula con menos hospitalizaciones y muertes entre los pacientes con diabetes tipo 2

El riesgo de morir se redujo en casi una cuarta parte en el transcurso de siete años entre los que se vacunaron

http://healthfinder.gov

La vacuna contra la influenza estacional podría ofrecer a las personas con diabetes tipo 2 cierta protección contra la muerte prematura, sugiere un estudio reciente.

La vacuna contra la gripe también pareció proteger a las personas con diabetes tipo 2 de las hospitalizaciones por un accidente cerebrovascular (ACV), además de los problemas cardiacos y respiratorios, señaló el estudio.

Los investigadores británicos observaron un grupo grande (de más de 124,500 personas) con diabetes tipo 2. Las personas con diabetes tipo 2 por lo general tienen un riesgo más alto de problemas cardiovasculares, anotaron los investigadores.

Durante el estudio de siete años, los investigadores encontraron que la vacuna contra la influenza se asoció con una reducción del 19 por ciento en las admisiones al hospital durante la temporada de gripe por ataque cardiaco en las personas con diabetes tipo 2.

Las admisiones al hospital por un ACV se redujeron en un 30 por ciento entre los que se vacunaron contra la gripe. Las admisiones por insuficiencia cardiaca también se redujeron en un 22 por ciento, y en un 15 por ciento por neumonía o influenza entre las personas con diabetes tipo 2 que se vacunaron contra la gripe.

La tasa de mortalidad entre los que recibieron una vacuna contra la gripe fue un 24 por ciento más baja que entre los que no se vacunaron, señalaron los investigadores.

El estudio no se diseñó para probar un vínculo causal entre la vacuna contra la gripe y la reducción en la mortalidad y las admisiones al hospital. Pero el estudio sí mostró una conexión firme entre esos factores.

Los resultados muestran que “las personas con diabetes tipo 2 podrían obtener beneficios sustanciales a partir de las vacunas actuales, que incluyen una protección contra la admisión al hospital por algunos resultados cardiovasculares importantes”, escribieron la autora del estudio, la Dra. Eszter Vamos, y sus colaboradores, del Colegio Imperial de Londres.

“Estos hallazgos subrayan la importancia de la vacuna contra la influenza como parte de una prevención secundaria integral en esta población en alto riesgo”, dijeron los investigadores.

El estudio aparece en la edición del 25 de julio de la revista CMAJ.

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Más evidencias de que Actos, un medicamento para la diabetes, aumenta un poco el riesgo de cáncer de vejiga

Pero las probabilidades son bajas, y los expertos quieren que siga en el mercado, aunque hay nuevos fármacos disponibles

healthfinder.gov

Un nuevo estudio aporta más evidencias que vinculan a Actos, un medicamento contra la diabetes, con un aumento en el riesgo de cáncer de vejiga. La investigación también encuentra que el riesgo aumenta con el incremento en el uso.

Actos (pioglitazona) parece aumentar el riesgo de cáncer de vejiga en un 63 por ciento, señalan los investigadores canadienses. Los hallazgos, que aparecen en la edición del 30 de marzo de la revista The BMJ, provienen de un análisis de casi 146,000 pacientes tratados entre 2000 y 2013.

Los datos también mostraron que el riesgo de cáncer de vejiga aumenta si Actos se utiliza durante más de dos años, o si alguien toma más de 28,000 miligramos durante toda la vida.

Pero el riesgo total es pequeño. Aun así, “cuanto más fármaco se acumula en el sistema, mayor es el riesgo”, dijo el investigador líder, Laurent Azoulay, profesor asociado de oncología de la Universidad de McGill, en Montreal.

Azoulay y sus colaboradores no encontraron un vínculo similar entre el cáncer de vejiga y Avandia (rosiglitazona), otro medicamento contra la diabetes de la misma clase que Actos.

“Parece ser un efecto específico del fármaco, no de la clase”, dijo Azoulay.

Takeda Pharmaceuticals, fabricante de Actos, publicó una contundente declaración en respuesta al estudio.

“Takeda confía en el perfil positivo de riesgo y beneficio de la pioglitazona. Dos grandes estudios observacionales a largo plazo no encontraron un aumento significativo en el riesgo de cáncer de vejiga en los pacientes diabéticos que tomaban pioglitazona. Esos datos incluyen un estudio prospectivo de cohorte de 10 años de duración, llevado a cabo por la Universidad de Pensilvania y Kaiser Permanente del Norte de California y… un gran estudio epidemiológico que utilizó cinco bases de datos de la Unión Europea… para investigar el potencial de riesgo de cáncer de vejiga con el uso de pioglitazona”, dijo Elissa Johnsen, directora de Comunicaciones Globales del Producto y de Planificación de la compañía.

Actos y Avandia son tiazolidinedionas, una clase de fármaco que ayuda a reducir el azúcar en sangre al ayudar a las células del cuerpo a usar la insulina de forma más eficiente.

Ambos medicamentos han estado disponibles en Estados Unidos desde finales de los 90, dijo Azoulay, y ambos tienen un historial conflictivo.

Estudios anteriores han vinculado a Avandia con la insuficiencia cardiaca y las enfermedades del corazón, mientras que en 2005 un ensayo clínico mostró, de forma inesperada, un aumento en los casos de cáncer de vejiga entre las personas que tomaban Actos, apuntó.

Desde entonces, la asociación entre el uso de Actos y el cáncer de vejiga ha sido controversial, ya que las investigaciones han reportado hallazgos contradictorios, dijeron los autores del estudio en las notas de respaldo.

En el estudio, exploraron el vínculo entre Actos y el cáncer de vejiga al analizar datos de la Base de Datos de Investigación sobre la Práctica Clínica de Reino Unido sobre 145,806 pacientes tratados por primera vez con medicamentos contra la diabetes entre 2000 y 2013. Tomaron en cuenta otros factores de riesgo, como la edad, el sexo, la duración de la diabetes, el tabaquismo y los trastornos relacionados con el alcohol.

Cuando se comparó con otras clases de medicamentos para la diabetes, el riesgo más alto de cáncer de vejiga vinculado con Actos fue significativo, encontró el estudio.

Los motivos de que Actos, pero no Avandia, se asocie con el cáncer de vejiga podrían deberse al hecho de que hay diferencias clave entre ambos fármacos, explicó Azoulay.

Actos se dirige a dos receptores distintos que hacen que las células sean más sensibles a la insulina, mientras que Avandia se dirige a solo uno. El receptor adicional sobre el que Actos influye podría ser el motivo del aumento en el riesgo de cáncer de vejiga, apuntó.

La controversia sobre Actos y Avandia es ahora mayormente irrelevante, apuntan expertos en diabetes, porque unos medicamentos más nuevos y seguros los han reemplazado.

“Cuando esos medicamentos fueron aprobados por primera vez en EE. UU., eran una de las poquísimas opciones que teníamos”, dijo el Dr. Kevin Pantalone, endocrinólogo de la Clínica Cleveland. “Ahora, en gran medida debido a la controversia sobre esos agentes en los últimos años, su patrón de recetas se ha reducido”.

En 2008, las tiazolidinedionas conformaban el 20 por ciento de las recetas de medicamentos para la diabetes emitidas por la Clínica Cleveland, dijo Pantalone. Cinco años más tarde, en 2013, conformaban solo el 7 por ciento de las recetas para la diabetes.

La Dra. Caroline Messer, directora del centro de trastornos de la pituitaria y neuroendocrinos del Hospital Lenox Hill, en la ciudad de Nueva York, se mostró de acuerdo en que Actos y Avandia se utilizan poco en estos días.

“No creo que haya usado Actos desde 2005, para ser honesta, o lo he usado raras veces”, dijo Messer. “Ahora tengo tantos fármacos más que no tengo muchos motivos para recurrir a ese”.

Actos ya tiene una advertencia en la etiqueta sobre el riesgo de cáncer de vejiga, exigida por la FDA, señaló Azoulay.

Pero incluso con esta nueva evidencia, los expertos en diabetes quieren que Actos siga disponible como opción de tratamiento.

El cáncer de vejiga es una enfermedad poco común, y sigue siendo raro incluso después de que Actos aumente el riesgo, apuntó Pantalone.

Las decisiones sobre su uso deben hacerse según el paciente individual, dijo el Dr. Robert Courgi, endocrinólogo del Hospital Southside de Northwell Health en Bay Shore, Nueva York.

“Actos es un medicamento oral para la diabetes potente y barato que no se debe sacar del mercado”, según Courgi. “El profesional clínico debe decidir si Actos es el medicamento adecuado para el paciente. Obviamente, los pacientes con antecedentes de cáncer de vejiga o con un riesgo alto no deben recibir Actos”.

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Vinculan unos antiácidos con la enfermedad renal crónica

Aunque el estudio no puede probar causalidad, se observa un daño creciente a medida que aumenta la dosis

healthfinder.gov

Un tipo de antiácidos llamados inhibidores de la bomba de protones (IBP) podrían vincularse con el daño renal a largo plazo, sugiere un estudio reciente.

Prilosec, Nexium y Prevacid pertenecen a esta clase de fármacos, que tratan la acidez y el reflujo ácido al reducir la cantidad de ácido producida por el estómago.

Las personas que usan IBP tienen un riesgo entre un 20 y un 50 por ciento más alto de contraer una enfermedad renal crónica que los no usuarios, dijo el autor líder, el Dr. Morgan Grams, profesor asistente de epidemiología de la Universidad de Johns Hopkins, en Baltimore.

El estudio aparece en la edición del 11 de enero de la revista JAMA Internal Medicine.

El estudio no establece una relación causal directa entre los fármacos y la enfermedad renal crónica. Pero, según Grams, “hallamos un riesgo creciente con una dosis creciente. Eso sugiere que quizá el efecto observado es real”.

En 2013, más de 15 millones de estadounidenses utilizaron inhibidores de la bomba de protones, según las notas de respaldo.

Pero hasta el 70 por ciento de esas recetas se han emitido de forma inadecuada, y el 25 por ciento de los usuarios a largo plazo podrían dejar de usar los fármacos sin sufrir un aumento en la acidez ni en el reflujo ácido, dijeron los autores del estudio.

El uso de antiácidos recetados ya se ha vinculado con problemas renales a corto plazo, como lesión renal aguda y una enfermedad renal inflamatoria llamada nefritis intersticial aguda, dijo Grams.

Ahora, estudios más recientes muestran un vínculo entre los fármacos y la enfermedad renal crónica, en que los riñones pierden su capacidad de filtrar la sangre de manera efectiva.

Con el tiempo, la enfermedad renal crónica puede conducir a la insuficiencia renal, obligando a una persona a someterse a diálisis regular, y tal vez a un trasplante de riñón, según los Institutos Nacionales de la Salud de EE. UU.

En este nuevo estudio, los investigadores usaron datos sobre el uso de los inhibidores de la bomba de protones, reportado por los mismos usuarios, entre más de 10,000 personas que participaban en un estudio nacional sobre el endurecimiento de las arterias. Los investigadores también evaluaron las recetas de IBP emitidas a casi 250,000 pacientes ambulatorios de un sistema de atención sanitaria de Pensilvania.

Desde el inicio, los usuarios de IBP de ambos grupos eran más propensos a tener problemas de salud, como obesidad, hipertensión y problemas cardiacos, anotó el estudio.

En ambos grupos, los investigadores asociaron el uso de los fármacos con un mayor riesgo de enfermedad renal crónica durante diez años.

Los investigadores también compararon a las personas que usaban los medicamentos una vez al día con las que los usaban dos veces al día. Hallaron que el uso dos veces al día se asociaba con un aumento del 46 por ciento en el riesgo de enfermedad renal crónica, frente a un aumento del 15 por ciento en el riesgo entre los que tomaban una dosis al día.

Nadie está seguro sobre cómo los fármacos podrían dañar a los riñones, pero hay un par de teorías destacadas, dijo Grams. Los medicamentos podrían provocar que los niveles de magnesio del organismo bajen, y una falta de ese importante mineral podría dañar a los riñones. Los riñones también podrían dañarse con el tiempo si los pacientes sufren ataques repetidos de inflamación renal aguda debida a los inhibidores de la bomba de protones.

Los gastroenterólogos ya tienen cuidado con el uso de estos fármacos, porque se han relacionado con otros problemas de salud, como fracturas óseas e infecciones con C. difficile y neumonía, dijo el Dr. Arun Swaminath, director del programa de enfermedad intestinal inflamatoria del Hospital Lenox Hill, en la ciudad de Nueva York.

“Hemos comenzado a limitar la cantidad de tiempo y la cantidad de medicamentos que se toman”, explicó Swaminath.

Dado que el nuevo estudio no es un ensayo clínico, no prueba que el uso de IBP provoque una enfermedad renal crónica, apuntó el Dr. Kenneth DeVault, presidente del Colegio Americano de Gastroenterología (American College of Gastroenterology) y catedrático de medicina de la Clínica Mayo en Jacksonville, Florida.

“Esos tipos de estudios, sobre grandes cantidades de datos, pueden a veces sugerir una señal de que algo sucede, pero no creo que lo prueben”, dijo DeVault.

Es posible que los usuarios de los fármacos sufran una enfermedad renal crónica con una mayor frecuencia porque tengan una peor salud en general, planteó.

Grams apuntó que los autores del estudio intentaron abordar ese problema al comparar a los usuarios de IBP con personas que usaban otros antiácidos, llamados bloqueadores H2. Ambos grupos de pacientes tendían a tener una mala salud equivalente, pero los usuarios de los IBP presentaban un riesgo de enfermedad renal crónica un 39 por ciento más alto, dijeron los investigadores.

Aunque este estudio no debe hacer que nadie deje de tomar los inhibidores de la bomba de protones de forma impulsiva, las personas que los usan con regularidad deben hablar con el médico sobre si realmente los necesitan, aconsejaron Grams y DeVault.

“Si no necesita esos fármacos, no debería usarlos”, enfatizó DeVault. “Dicho esto, hay pacientes de reflujo con acidez que de verdad necesitan los IBP para ayudarles con sus síntomas”.

Los médicos también podrían optar por recetar un bloqueador H2 como Pepcid, Tagamet o Zantac. “Para mí, es una alternativa más barata y más segura que podría funcionar igual de bien en algunos pacientes”, comentó Swaminath.

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